進口豬雌二醇試劑盒選擇

◎衛生部規定乙肝試劑，丙肝試劑，艾滋病試劑，梅毒試劑及血型試劑必須使用經衛生部生物制品檢定所檢定合格，并貼有防偽標簽的產 品，試劑應從靈敏度，特異性，精密度，穩定性，簡便性，安全性及經濟性作出全面的評價。

◎靈敏度：有二層含義，1）為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力；2）為試劑對人群或大量樣品中陽性檢出的能力（假陰性越少越好） ，取決于包被物的全面性。

◎特異性：指試劑正確檢定不存在的被檢物質的能力（無假陽性），取決于包被抗原（體）及標記抗原（體）的純度及特異性。

◎精密度：ELISA試劑一般指其批內CV，其值應小于15%；定量試劑應同時考察線性范圍

試劑盒選擇

◎進口豬雌二醇試劑盒穩定性：試劑在規定條件下能儲存的時間，一般采用破壞性試驗即將試劑存放于37℃保存，定期測定其靈敏度，特異性和精密度等指 標，直到其質量指標開始下降為止，通常認為37℃每穩定一天相當于4-10℃保存一個半月。

◎簡便性：指在不影響試劑的前三項指標的前題下，實驗和測定步驟越少越好，在定性試驗中結果判斷簡單明了，）定量試驗結果計算也 應簡單。

◎安全性：指試劑對操作者和環境安全無害無傳染性。

◎經濟性：試劑在同等質量條件下通過大規模生產或技術進步降低成本而市場價格比較合理。

樣品形式：血清/血漿/細胞培養上清/其它生物液體（具體情況請咨詢）

保存與運輸：短期4℃/長期-20℃保存

應用范圍：科研用檢測試劑

檢測原理：采用雙抗體夾心ABC-ELISA法

保存：2-8℃

內容及其配制：

 ELISA原理

●根據檢測目的和操作步驟不同有三種基本方法。

●雙抗體（原）夾心法  檢測抗原（體）的常見方法，應用針對抗原兩個不同決定族的兩種單抗分別作為固相載 體和酶標抗體檢測溶液中的抗原（適用于二價以上抗原,不能測小分子半抗原）。 

●間接法  檢測抗體的方法，利用酶標記的抗抗體（第二抗體）檢測已與固相抗原結合的抗體。 

●競爭法  檢測抗原或小分子半抗原、抗體，以測抗原為例，使待測抗原和酶標抗原競爭與固相抗體結合，結果 如待測抗原含量越多，與固相抗體結合的酶標抗原就越少，顯色越淺，二者呈負相關。

ELISA原理

今后的發展方向

●聚苯乙烯表面的高級制備。已有的技術是酰肼化（聚二氟乙叉，PVDF）；生物素化；預包被多聚賴氨酸等，均是產品。

●酶促信號放大的改變，如酶促熒光、酶促化學發光等。

ELISA臨床意義

●各型肝炎的特征及標志物

乙肝二對半的模式及臨床意義

HBsAg  HBeAg  HBcAb-IgG   HBcAg-IgM   HBeAb    HBsAb    ;    臨床意義

+　　　　+　　　　- 　　　　  -　　　　-　　　　-　　　　急性HBV感染早期HBV復制活躍

+　　　　+　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV復制活躍

+　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV復制中躍

+　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　+　　　　-　　　　急慢性HBV感染，HBV復制低躍

+　　　　-　　　　+　　　　　-　　　　+　　　　-　　　　HBV復制停止或極低

-　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　-　　　　平靜的HBV攜帶狀態，HbsAg

-　　　　-　　　　+　　　　　-　　　　-　　　　-　　　　HBV既往感染，未產生抗-HBs

-　　　　-　　　　+　　　　　+　　　　+　　　　-　　　　抗HBs出現前期，HBV復制低

-　　　　-　　　　+　　　　  -　　　　+　　　　+　　　　HBV感染恢復期

-　　　　-　　　　+　　　　  -　　　　-　　　　+　　　　HBV感染恢復期

+　　　　+　　　　+　　　　　+　　　　-　　　　+　　　　不同亞型ＨＢＶ再感染

+　　　　-　　　　-　　  　　-　　　　-　　　　-　　　　ＨＢＶ－ＤＮＡ整合

-　　　　-　　　　-　  　　　-　　　　-　　　　＋　　　病后或接種疫苗后獲得免疫　

試劑盒組成：48孔/96孔

保存：2-8℃

主要用途：科研檢測